一、系統(tǒng)性比企業(yè)一般的首件檢驗更強
從以下幾個方面可以看出AS9100中首件檢驗的系統(tǒng)性：
1、首批生產(chǎn)件的定義
根據(jù)計劃的過程生產(chǎn)出來的首批產(chǎn)品（一個或多個），該過 程是為將來生產(chǎn)相同產(chǎn)品而設(shè)計的。原型機零件或用不同于正常生產(chǎn)過程的方法生產(chǎn)出的產(chǎn)品不應(yīng)考慮為首批生產(chǎn)件。
有些企業(yè)的首件是在技術(shù)部門完成的，比如由訓(xùn)練有素的工 程師、使用有別于正常車間的設(shè)備生產(chǎn)出來的，這些都不能作為首件來對待。
2、重新首件檢驗的時機
- ♀影響零件配合、形狀或功能的設(shè)計更改；
- ♀可能潛在的影響零件配合、形狀或功能的制造源、過程 、檢驗方法、制造場所、工裝或材料方面的更改；
- ♀可能潛在的影響配合、形狀或功能的數(shù)據(jù)程序的更 改或傳輸?shù)搅硪唤橘|(zhì)；
- ♀可能對制造過程造成有害影響的自然或人為事件；
- ♀停產(chǎn)2年或按顧客規(guī)定。
有些企 業(yè)規(guī)定4M（人、設(shè)備、方法、材料）變動時需要進行首件檢驗，但不夠全面，同時也過于死板而可能做不到 ，例如組裝生產(chǎn)線的一個員工是新人，就需要進行首件檢驗嗎？答案顯然是不一定，這需要評估該新來的員工是否會有可能對制造過 程產(chǎn)生有害的影響。
3、首件檢驗和部分首件檢驗
對于現(xiàn)行的技術(shù)狀態(tài)與先前批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)之間的不同部分 ，可通過部分的進行首件檢驗來滿足首件檢驗要求。但需要在報告中注明經(jīng)過批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)。
當(dāng)發(fā)生工程更改后，可能只需要進行局部的首件檢驗，但很多企業(yè)并沒有保留這樣的報告。
4、首件檢驗不合格時應(yīng)在實施糾正措施后重新進行首件檢 驗。
這一條大多企業(yè)已經(jīng)做到。
二 、操作性更強
1、部件、零件與過程
部件是組裝后提交顧客的最終產(chǎn)品，零件可能是最終產(chǎn)品， 也可能是部件的一個組成部分。
首件檢驗需要對最終產(chǎn)品進 行，也需要對零件進行首件檢驗，也可能需要對零件生產(chǎn)過程中的特殊過程進行檢驗。
2、首件檢驗報告
包括三大部分：
- ♀產(chǎn) 品的組成。需要列明圖樣編號、版本等；
- ♀對原材料、規(guī)范和特殊過程、功能的試驗結(jié)果。需要列明每 個原材料名稱、規(guī)格和原材料合格證明文件，列明特殊過程的名稱、規(guī)范要求，列明功能測試的項目、規(guī)范號、功能測試的報告編號 。
- ♀對零件、部件的測試和評價結(jié)果。列明每個特性的測量結(jié)果，并得出判斷結(jié)論。
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3、數(shù)據(jù)記錄
圖紙和規(guī)范上標(biāo)注的特性必須使用唯一性的編號表示，這樣 可以保證記錄上的數(shù)據(jù)與圖樣保持一致；
計量型數(shù)據(jù)不可以 寫合格、不合格，需要明確具體的數(shù)據(jù)
企業(yè)一般的做法：
（1）首件檢驗記錄中最終產(chǎn)品的檢驗結(jié)果與半成品、零件 和原材料沒有建立一致的關(guān)系。例如因為批次管理問題，在最終首件檢驗報告中對應(yīng)不到原材料的批號，也就不能對應(yīng)原材料的驗證 文件。
（2）記錄的數(shù)據(jù)不規(guī)范。對計量型數(shù)據(jù)，有許多人 會記錄為“合格”、“不合格”，這反映不出偏差的程度；圖樣上哪些數(shù)據(jù)需要測量，哪些不需要測量，檢驗 人員往往不清楚。 |
