41.“過(guò)程（process）”和“程序（procedure）”之間的區(qū)別是什么？
　　“過(guò)程”可以解釋為是一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)，用來(lái)增加價(jià)值。“程序”是一種描述路徑的方法，或者是說(shuō)在程序中描述所有的或一部分的過(guò)程活動(dòng)必須/應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行的方法。
　　ISO9000：2005將“程序”定義為“為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑”，程序并不一定要形成文件。

42.一個(gè)組織有一套完善的程序，這些程序可以被用來(lái)幫助描述其過(guò)程嗎？
　　可以。只要程序描述了為滿足顧客需求所需要的輸入和輸出、適當(dāng)?shù)呢?zé)任、控制和資源。

43.ISO9001對(duì)文件有哪些要求？
　　ISO9001：2008只明確提到6個(gè)形成文件的程序，但一個(gè)組織可能還會(huì)需要使用其他的文件（包括在ISO9001：2008中沒(méi)有具體提到的更多的文件化的程序）來(lái)管理過(guò)程，這對(duì)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行將是必要的。這將取決于組織的規(guī)模、活動(dòng)的類(lèi)型及其復(fù)雜程度。讀者如需進(jìn)一步的指導(dǎo)，也請(qǐng)參閱ISO9000介紹和支持包模塊中編號(hào)為ISO/TC176/SC2/N525R2的文件《ISO9001：2008文件要求指南（GuidanceonthedocumentationrequirementsofISO9001：2008）》。

44.組織申請(qǐng)注冊(cè)/認(rèn)證應(yīng)采用哪些標(biāo)準(zhǔn)？
　　組織申請(qǐng)質(zhì)量管理體系注冊(cè)/認(rèn)證應(yīng)采用ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)。注冊(cè)/認(rèn)證范圍需要準(zhǔn)確、清晰地反映組織的質(zhì)量管理體系所覆蓋的活動(dòng)；任何刪減標(biāo)準(zhǔn)不適用的規(guī)定（在ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)條款1.2“應(yīng)用”中允許）將需要形成文件并在質(zhì)量手冊(cè)中說(shuō)明理由［請(qǐng)參見(jiàn)ISO/TC176/SC2“ISO9000介紹和支持包”模塊中的《ISO9001：2008子條款1.2‘應(yīng)用'指南》（GuidanceonISO9001：2008sub-clause1.2"Application"）］。

45.為符合ISO9001，組織需要做些什么？
　　當(dāng)組織最初開(kāi)始使用ISO9001時(shí)，其工作人員應(yīng)熟悉質(zhì)量管理原則、分析標(biāo)準(zhǔn)（特別是ISO9000和ISO9004），并仔細(xì)考慮指南和要求對(duì)大家的活動(dòng)和相關(guān)聯(lián)的過(guò)程的可能的影響。之后如果希望進(jìn)行注冊(cè)/認(rèn)證，在制定和實(shí)施補(bǔ)充的程序之前，為確保將實(shí)現(xiàn)符合，組織應(yīng)該根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行差距分析，以確定其目前的質(zhì)量管理體系不能適應(yīng)ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求之處。

46.2000版本的ISO9001將會(huì)發(fā)生什么？
　　ISO9001：2008將取代ISO9001：2000。不過(guò)，注意到經(jīng)IAF/ISO-CASCO/ISOTC176協(xié)議認(rèn)可的2000版認(rèn)證在ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)出版后的2年內(nèi)應(yīng)該依然有效。在此期間，甚至更長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)，2000版標(biāo)準(zhǔn)的副本將仍然可以從國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織和各國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)購(gòu)得。

47.組織可以保持2000版的認(rèn)證/注冊(cè)嗎？
　　可以。ISO9001：2008認(rèn)證不是“升級(jí)”，應(yīng)該給予那些通過(guò)ISO9001：2000認(rèn)證的組織和已經(jīng)收到了新的ISO9001：2008認(rèn)證證書(shū)的組織以同等的地位。不過(guò)，ISO9001：2000證書(shū)只在ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)出版2年內(nèi)繼續(xù)有效。請(qǐng)聯(lián)系您的認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)，以獲取認(rèn)證證書(shū)過(guò)渡進(jìn)程的詳細(xì)資料。

48.現(xiàn)行的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（2000版）中的其他標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)發(fā)生什么變化？
目前ISO9000族的四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)情況如下：
　　ISO9000：2005早已公布——預(yù)計(jì)到2009年不會(huì)有較大的變化；
　　ISO9001：2000已被ISO9001：2008所取代；
　　ISO9004將會(huì)有重大的變化，計(jì)劃于2009年下半年發(fā)布新版本。
　　ISO19001：2002目前已開(kāi)始修訂過(guò)程，預(yù)計(jì)2011年發(fā)布新版本。
對(duì)其他標(biāo)準(zhǔn)和文件將進(jìn)行評(píng)審并在必要時(shí)更新。

49.組織何時(shí)可以尋求ISO9001：2008的認(rèn)證？
　　在ISO9001：2008作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式出版后，才可批準(zhǔn)授予認(rèn)證證書(shū)。
　　（編譯者注：ISO9001：2008已于2008年11月15日發(fā)布。等同轉(zhuǎn)化的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2008于2008年12月30日發(fā)布，自2009年3月1日開(kāi)始實(shí)施。）

50.我的組織可以申請(qǐng)ISO9004：2009的認(rèn)證/注冊(cè)嗎？
　　ISO9004：2009是一個(gè)指南性文件，它并不打算用于第三方認(rèn)證的目的。