41.“過程（process）”和“程序（procedure）”之間的區別是什么？
　　“過程”可以解釋為是一組相互關聯或相互作用的活動，用來增加價值。“程序”是一種描述路徑的方法，或者是說在程序中描述所有的或一部分的過程活動必須/應當如何進行的方法。
　　ISO9000：2005將“程序”定義為“為進行某項活動或過程所規定的途徑”，程序并不一定要形成文件。

42.一個組織有一套完善的程序，這些程序可以被用來幫助描述其過程嗎？
　　可以。只要程序描述了為滿足顧客需求所需要的輸入和輸出、適當的責任、控制和資源。

43.ISO9001對文件有哪些要求？
　　ISO9001：2008只明確提到6個形成文件的程序，但一個組織可能還會需要使用其他的文件（包括在ISO9001：2008中沒有具體提到的更多的文件化的程序）來管理過程，這對質量管理體系的有效運行將是必要的。這將取決于組織的規模、活動的類型及其復雜程度。讀者如需進一步的指導，也請參閱ISO9000介紹和支持包模塊中編號為ISO/TC176/SC2/N525R2的文件《ISO9001：2008文件要求指南（GuidanceonthedocumentationrequirementsofISO9001：2008）》。

44.組織申請注冊/認證應采用哪些標準？
　　組織申請質量管理體系注冊/認證應采用ISO9001：2008標準。注冊/認證范圍需要準確、清晰地反映組織的質量管理體系所覆蓋的活動；任何刪減標準不適用的規定（在ISO9001：2008標準條款1.2“應用”中允許）將需要形成文件并在質量手冊中說明理由［請參見ISO/TC176/SC2“ISO9000介紹和支持包”模塊中的《ISO9001：2008子條款1.2‘應用'指南》（GuidanceonISO9001：2008sub-clause1.2"Application"）］。

45.為符合ISO9001，組織需要做些什么？
　　當組織最初開始使用ISO9001時，其工作人員應熟悉質量管理原則、分析標準（特別是ISO9000和ISO9004），并仔細考慮指南和要求對大家的活動和相關聯的過程的可能的影響。之后如果希望進行注冊/認證，在制定和實施補充的程序之前，為確保將實現符合，組織應該根據ISO9001標準的要求進行差距分析，以確定其目前的質量管理體系不能適應ISO9001：2008標準要求之處。

46.2000版本的ISO9001將會發生什么？
　　ISO9001：2008將取代ISO9001：2000。不過，注意到經IAF/ISO-CASCO/ISOTC176協議認可的2000版認證在ISO9001：2008標準出版后的2年內應該依然有效。在此期間，甚至更長的時間內，2000版標準的副本將仍然可以從國際標準化組織和各國的標準化機構購得。

47.組織可以保持2000版的認證/注冊嗎？
　　可以。ISO9001：2008認證不是“升級”，應該給予那些通過ISO9001：2000認證的組織和已經收到了新的ISO9001：2008認證證書的組織以同等的地位。不過，ISO9001：2000證書只在ISO9001：2008標準出版2年內繼續有效。請聯系您的認證/注冊機構，以獲取認證證書過渡進程的詳細資料。

48.現行的ISO9000族標準（2000版）中的其他標準將會發生什么變化？
目前ISO9000族的四個核心標準情況如下：
　　ISO9000：2005早已公布——預計到2009年不會有較大的變化；
　　ISO9001：2000已被ISO9001：2008所取代；
　　ISO9004將會有重大的變化，計劃于2009年下半年發布新版本。
　　ISO19001：2002目前已開始修訂過程，預計2011年發布新版本。
對其他標準和文件將進行評審并在必要時更新。

49.組織何時可以尋求ISO9001：2008的認證？
　　在ISO9001：2008作為國際標準正式出版后，才可批準授予認證證書。
　　（編譯者注：ISO9001：2008已于2008年11月15日發布。等同轉化的國家標準GB/T19001-2008于2008年12月30日發布，自2009年3月1日開始實施。）

50.我的組織可以申請ISO9004：2009的認證/注冊嗎？
　　ISO9004：2009是一個指南性文件，它并不打算用于第三方認證的目的。