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61.標(biāo)準(zhǔn)如何適用于提供服務(wù)的組織?
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型、所有行業(yè)的組織,包括服務(wù)供應(yīng)商。
(注:ISO9000:2005對“產(chǎn)品”這個詞的定義還包括“服務(wù)”。ISO9001:2008和ISO9004:2000已正式表達(dá)采用這一定義。)
62.我所在的組織提供服務(wù),新的ISO9001:2008適用于我們嗎?
ISO9001適用于所有行業(yè),包括服務(wù)提供者。該標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的組織。
63.質(zhì)量管理從業(yè)人員(咨詢師、審核員或培訓(xùn)師)需要了解標(biāo)準(zhǔn)的什么內(nèi)容?
質(zhì)量管理從業(yè)人員本身最低應(yīng)該熟悉ISO9001:2008的要求,以及ISO9000:2005、ISO9004和質(zhì)量管理原則的內(nèi)容和特點。
已經(jīng)熟悉ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)者在實施審核或提供培訓(xùn)和咨詢之前,應(yīng)該了解對ISO9001:2008引入的澄清的介紹及其影響。
在對標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕忉專瑸轭櫩偷臉I(yè)務(wù)提供增值之前,他們應(yīng)該清楚他們的委托方的活動和過程。作為進(jìn)一步的指導(dǎo),ISO/TC176制定了ISO10019標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量管理體系咨詢師的選擇和使用其服務(wù)的指南》,這可能是有益的參考。
64.監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)該如何使用標(biāo)準(zhǔn)?
在向立法機(jī)構(gòu)提出建議之前,監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)審查他們現(xiàn)行的(或正在開發(fā)的)規(guī)章制度的有效性,并識別問題點,其中可能會提到質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是適宜的。
65.審核員需要掌握標(biāo)準(zhǔn)的哪些內(nèi)容?
無論是外部或內(nèi)部審核員,都應(yīng)該能夠證明他們熟悉和掌握標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容和術(shù)語的正確使用、以及理解作為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理的基本原則的能力。
標(biāo)準(zhǔn)要求審核員能夠理解組織的活動和過程,依據(jù)ISO9001的要求并聯(lián)系組織的有關(guān)目標(biāo)進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶徍恕?jù)國際認(rèn)可論壇(IAF)、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評定政策委員會(ISO-CASCO)和ISO/TC176的共同建議,審核員應(yīng)該能夠證明具備以下能力:
理解和掌握ISO9001:2008的要求;
理解和熟悉ISO9000:2005中的概念和術(shù)語;
理解八項質(zhì)量管理原則;
對ISO9004有一定的理解;
熟悉ISO19011審核指南標(biāo)準(zhǔn)。
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO/TC176),國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會(ISO/CASCO)和國際認(rèn)可論壇(IAF)建立了“ISO9001審核實踐小組”,該小組網(wǎng)站發(fā)布了一系列指南文件,以為審核員提供幫助(見www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup)。
66.ISO9001:2008將怎樣與特定行業(yè)領(lǐng)域的需要聯(lián)系起來?
ISO9001:2008仍然與特定行業(yè)領(lǐng)域現(xiàn)有的管理體系標(biāo)準(zhǔn)兼容,如IATF16949、AS9000/EN9100和TL9000等。
建議特定行業(yè)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的用戶向以下負(fù)責(zé)該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的組織進(jìn)行咨詢,例如:
IATF16949請向國際汽車行動組(IATF)咨詢;
TL9000請向電訊業(yè)優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商領(lǐng)導(dǎo)人論壇(QuEST)咨詢;
AS9000/EN9100請向國際航空航天質(zhì)量協(xié)調(diào)組織(IAQG)咨詢。
67.我所在的組織滿足ISO9001:2000的要求,我還需要做些什么?
如果一個組織的質(zhì)量管理體系滿足ISO9001:2000的要求,那么他們應(yīng)該檢查一下是否符合ISO9001:2008修訂標(biāo)準(zhǔn)中引入的澄清。
開發(fā)ISO9001:2008的目的是為了引入對現(xiàn)行的ISO9001:2000要求的澄清。它沒有提出額外的要求,也沒有改變ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的意圖。
68.ISO9001:2008對認(rèn)證的影響是什么?
ISO9001:2008認(rèn)證不是一種“升級”。通過ISO9001:2000認(rèn)證的組織應(yīng)當(dāng)與那些通過ISO9001:2008新的認(rèn)證的組織具有同等的地位。
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)與國際認(rèn)可論壇(IAF)已就經(jīng)認(rèn)可的ISO9001:2008認(rèn)證“實施計劃”達(dá)成以下共識:
“直至ISO9001:2008作為國際標(biāo)準(zhǔn)出版,不得給予經(jīng)認(rèn)可的ISO9001:2008認(rèn)證。
應(yīng)在ISO9001:2008正式出版(即應(yīng)在2008年年底),并且在通過ISO9001:2008例行監(jiān)督或再認(rèn)證審核后,方可頒發(fā)ISO9001:2008和/或等效的國家標(biāo)準(zhǔn)的符合性認(rèn)證證書。
ISO9001:2000認(rèn)證的有效期為:
ISO9001:2008出版發(fā)行一年后,所有經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證(新的認(rèn)證或再認(rèn)證)都將依據(jù)ISO9001:2008。
ISO9001:2008出版24個月后,任何依據(jù)ISO9001:2000頒發(fā)的認(rèn)證證書都將失效。”
69.是否有方法可以讓我也參與標(biāo)準(zhǔn)的制定?
是的。如果你有興趣,可以聯(lián)系你們國家的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)以了解詳情。
ISO成員國的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)的信息可以在網(wǎng)址:http://www.iso.org/iso/about/iso_members.htm查詢。