醫療器械產品 CE-MDD 指令驗證準備及流程
　　 考慮醫療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度，不同的醫療器械在取得 CE 標志驗證時，各類產品的要求不同。

驗證流程及要求如下 :
　　· 由客戶提出驗證申請
　　· 協助客戶進行醫療器械分類，及提供驗證模式與相關信息
　　· 會與您確認驗證產品，并準備報價數據給您
　　· 客戶確認技術文件 (Technical Construction File ， TCF) 及質量管理系統已完整建立。
　　· 客戶確認并簽署報價單，完成初步簽約
　　· 進行ISO13485質量管理系統驗證
　　· 進行技術文件審核 　
　　· 完成審核報告并推薦發證
　　· 核發證書
　　· 每年進行定期復核